癫痫VIMPAT®3期医学结果阳性

优时比公司近日宣布，评核VIMPAT®（好几次甲基）附加用药东亚和日本国外功能性抑郁症复发病患者有效功能性的3期临床试验工作，结果显示VIMPAT®达到了主要有效功能性终点。

研究工作结果显示，与CPA相比，好几次甲基（200和400 mg/天）值得注意降低了外功能性抑郁症的复发高频率。该研究工作中的的不良暴力事件方面，与好几次甲基目前为止不良暴力事件不同之处原则上。基于该研究工作的阳功能性结果，优时比计划于2015年向东亚和日本国的药监行政部门提交VIMPAT®作为外功能性抑郁症复发附加用药的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国内上市，并且就有超过30万名病患者使用了这一抑制剂。”优时比顾问公共卫生其职兼制订副总裁Iris Loew Friedrich助手（客座教授）这样说道。“该临床试验工作的数据将作为向东亚和日本国药监行政部门递交的VIMPAT®申请详细资料的一外，并且对整个抑郁症领域和抑郁症病患者均具有重要的里程碑象征意义。如果VIMPAT®并能取得药监行政部门的批复，那么该药可为中的日国界未曾操控的外功能性抑郁症复发病患者提供多一种用药同样。”

该3期临床是一项多一个中的心、实证、随机、CPA解读的平行一组研究工作，在左右540名平均年龄为16至70岁、未曾操控的外功能性抑郁症复发的日本国和东亚病患者（伴或不伴继发功能性四肢复发）中的，评核本品好几次甲基200和400 mg/天作为附加用药的有效功能性和稳定功能性。

主要高效率为时间延迟至保有用药收尾，每28天外功能性抑郁症复发高频率的变化。次要有效功能性高效率包括50%有效率，即时间延迟至保有用药收尾，每28天外功能性抑郁症复发高频率缩减50%的病患者总和。

VIMPAT®于2008年9翌年首先在欧盟上市，作为附加用药，用以用药和青年人（16-18岁）抑郁症病患者外功能性复发（伴或不伴继发功能性全面功能性复发）在欧盟国内中的，VIMPAT®的本品为塑料衣片、奶油和低剂量。在因故无法本品给药的病患者中的，好几次甲基低剂量是另一种可同样的本品。

编辑： 李娜