据9翌年1日发表的消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用作病患哮喘。这理论上该药可以单独给药用作部分性复发的成体哮喘病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用作哮喘病变的除此以外病患。
美国政府监管政府机构这项新的推荐,理论上部分复发的哮喘病变可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的哮喘病变,也可以改成Vimpat单药病患。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿法郎的盈余。而全身性扩展在此之后,如果UCB可以在与原有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将获得越来越高的盈余。
因为该病非常简单,病变需要个性化病患,因此,哮喘病变的病患必需多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供越来越多哮喘病人越来越多病患必需为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和哮喘病变又有了越来越多病患必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一次性负荷剂量。
UCB已方案向欧洲审核申请,扩展其在该区域的原有全身性。为此,UCB正试图顺利进行一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新确诊部分性复发哮喘病变时的有效性和安全性。
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